Representantes de la FDA visitan Thunder Laser para revisar la producción y la seguridad del láser
2016-07-17
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2016-07-17
En21 de julioRepresentantes de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos visitaron Thunder Laser. Los visitantes incluyeron al Sr. Emir Galevi, Ingeniero Electrónico y Experto en Láser, y al Sr. Patrick Hintz, Jefe de la Rama de Resonancia Magnética y Productos Electrónicos.
El gerente general de Thunder Laser, King Chen, el subgerente general Ken Chen, el gerente técnico Tom y la gerente VIP Amy asistieron a la reunión con el Sr. Emir y el Sr. Patrick. La visita se centró en el desarrollo de negocios de Thunder Laser en los Estados Unidos, gestión de producción, pruebas de calidad y seguridad láser.
Revisión del desarrollo del mercado estadounidense de Thunder Laser
Durante la reunión, Amy presentó un informe detallado sobre el desarrollo de negocios de Thunder Laser en el mercado estadounidense. Según el informe, desde 2012, Thunder Laser ha mantenido un crecimiento de más del 60% en el mercado estadounidense.
Con este crecimiento, Thunder Laser se enfocó más en mejorar la seguridad y las funciones de las máquinas para cumplir con los requisitos del gobierno de los EE. Amy también presentó al Sr. Patrick Hintz los informes de la FDA de Thunder Laser, los registros de envío de los Estados Unidos y los materiales de aplicación relacionados de años anteriores.
Línea de producción y revisión de pruebas de calidad
Acompañados por el gerente general King Chen, los dos representantes de la FDA visitaron la línea de producción de Thunder Laser, incluida la línea de ensamblaje mecánico, la línea de ensamblaje eléctrico y la línea de prueba de calidad láser.
Durante la visita, revisaron los instrumentos de prueba, los registros de calibración, las etiquetas y otros materiales relacionados con la producción. El gerente técnico Tom también explicó el proceso de producción detallado y discutió los detalles mecánicos y la seguridad del láser con el Sr. Emir Galevi.
Características de seguridad del sistema láser de la serie NOVA
Tom también presentó elNueva serieSistema láser a los visitantes. La serie de NOVA fue diseñada con control dual del canal de la seguridad, un centro independiente de la lógica de la seguridad, y control ahorro de energía.
Estos diseños enfocados en la seguridad ayudan a mejorar la seguridad de las máquinas y respaldan los requisitos de los mercados europeos y estadounidenses. De acuerdo con el registro de la visita original, el Sr. Emir y el Sr. Patrick confirmaron que los sistemas láser NOVA habían alcanzado el estándar de producto láser Clase 1 bajo las reglas de la FDA.
Esta visita reflejó la atención continua de Thunder Laser a la seguridad láser, las pruebas de calidad, los registros de producción y el cumplimiento del mercado internacional.
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